南通贝特医药机械有限公司

　　摘要：介绍高效湿法混合制粒机在中药制剂生产制粒工序中的应用，对觉问题提出解决办法，供中药制剂生产企业解决相应产品生产工艺问题时参考。
　　随着社会高新技术的发展，中药制剂生产企业早已摆脱了传统的丸散膏丹的制剂方式，随着社会的进步和国外先进制药设备技术的引进，中药片剂、胶囊剂等剂型已成为目前市场上的主力剂型，而这些中药剂型的生产都离不开制粒工序。虽然，制粒已经有干法、湿法制粒、一步制粒等多种形式，但是湿法制粒目前仍然为大多数中药制粒剂生产的首选，而高效湿法混合制粒机就是目前中药制剂生产的首选，而高效湿法混合制粒机就是目前中药制剂生产企业在制粒工序应用的比较普遍的关键设备。由于中药制剂生产的特殊性，决定了高效湿法混合制粒机在实际生产中也会产生一些新的问题。在些对这一设备的应用做一研究，供中药制剂生产企业在进行相应的产品工艺研究时参考，也为制药设备生产企业进行产品更新提供依据。
　　1、高效湿法混合制机结构
　　目前市场上常见的高效湿法混合制粒机主要由锥形料斗、搅拌桨、制粒刀、进料装置、进液装置、出料和控制系统及充气密封、充水清洗、夹套水冷却等辅助系统组成。南通贝特医药机械有限公司所生产的高效湿法混合制粒机结构与市场上所常见的又有所不同，我们的物料通过加料机或真空上料系统加入搅拌容器中，经搅拌做多维切变成流动状态得到充分混合。然后经喷枪系统或手工注入粘合剂，在搅拌桨和切刀的作用下制成均匀颗粒。颗粒通过出料口出料并转到下一工序。
　　2、高效湿法混合制粒机工作原理
　　高效湿法混合制粒机的整个工作过程是由混合、制粒两个工序组成。
　　（1）中药药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料从锥形料斗上方进入物料锅，等料斗关闭后在混合桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又因搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混合状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时由于黏合剂的注入，粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在黏合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。
　　（2）这些团粒结构的软材料经过切割刀部位时，在高速旋转的切割刀的切割、粉碎下，在半流动状态下被切割成细小而均匀的颗粒，实现了物料的互相转变。所以，这些软材不是通过强制挤压而成粒的。然后，开启出料门，湿颗粒在桨叶离心力作用下推动出料斗。
　　3、高效湿法混合制粒机功能特点
　　1) 高效湿法混合制粒机结构上采用倒锥形制粒一体锅技术及特殊开关的搅拌桨和切割刀，使物料翻滚均匀，保证了制粒成品更均匀、可靠。
　　2) 槽底为夹层，内置水冷循环系统，恒温性能比一般气冷系统好，提高了颗粒质量。
　　3) 搅拌桨与切割刀均采用变频调速，易于控制颗粒大小，以满足药品工艺的多样性。
　　4) 使用压缩空气密封驱动轴，消除了粉尘黏结现象；清洗时可切换成纯化水，可自动清洗；带桨叶升降系统，有利于桨叶和锅体清洗。
　　5) 锅盖自动提升，出料口与干燥设备相匹配，大机型自带扶梯，便于操作，出料口为圆弧型，杜绝死角。
　　6) 原理上：制粒流态化，成粒近似球形，流动性好。
　　7) 较传统工艺黏合剂用量减少高达25%，所以干燥时间得以缩短。
　　8) 控制上：采用可编程控制，可自动运行，也可手动控制，便于摸索工艺参数和流程；操作简便，按工艺安排调整好时间控制器，每次干混2min，造粒1～4min，一个周期即可完成混合制粒工序，功效比传统工艺提高4～5倍。
　　9) 由于在同一封闭容器内完成干混、湿混、制粒，工艺过程缩减，也符合GMP。
　　10) 安全上：整个操作具有严格的安全保护措施，在密闭的容器中操作，装有安全互锁装置，当打开容器盖时电源则自动切断。
　　4、高效湿法混合制粒机在中药制剂制粒时常见问题及解决措施
　　4.1有些中药成人黏性很强，制粒时极易成坨状，这不定是黏合剂的问题
解决方法：（1）如果想要小颗粒，搅拌桨速度要相对小而切割刀相对大些；反之亦然。（2）无论是搅拌还是切割，制粒时间要相对短一些，不宜过长；否则，容易成团，而且制得颗粒非常硬。切割刀的速度控制高一点，即可解决问题。
　　（3）黏合剂的量也是一个关键因素，不能按摇摆制粒机那样的标准去控制；否则，达不到预定目标。
　　4.2跑料现象
　　物料粉末飘溢出（少量的跑料），如配方中含有微量成分。采用此设备，含量均匀度问题就很严重。主要是此机设计是依靠轴向压缩空气吹出防止物料跑进转轴中，这股压缩空气随着转速增高，吹散粉末的力度增强。因此，开高速剪切时跑料现象严重。
　　解决方法：（1）尽量缩短混合的时间，注意配方中各成分的加料顺序，主要微量成人放在各成分中间段加料，以防止主药跑料和沉于锅底而影响含量均匀度；（2）适当控制压缩空气